Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. is een Chinees high{2}}technologisch bedrijf met meer dan 20 jaar ervaring in de productie van peptiden. Wij bieden end-to-end-oplossingen, van milligrammen onderzoekspeptiden tot honderden kilo's commerciële farmaceutische peptide-API's (API's) voor wereldwijde farmaceutische bedrijven, biotechbedrijven en toonaangevende onderzoeksinstellingen.
We hebben diepgaand inzicht in de belangrijkste uitdagingen bij de ontwikkeling van peptidegeneesmiddelen: complexe chemische modificaties, onzekerheden bij de opschaling van processen- en de betrouwbaarheid van de commerciële levering. Daartoe hebben we solide-fase- en vloeibare-fasesyntheseplatforms gebouwd die rigoureuze expertise combineren met industriële productiemogelijkheden om ervoor te zorgen dat uw projecten sneller en consistenter van concept naar kliniek en uiteindelijk naar patiënten gaan.
Waarom kiezen voor Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd?
Bewezen expertise waarop innovators vertrouwen
28 patenten met betrekking tot peptidechemie en productieprocessen.
Biedt meer dan 6.000 cataloguspeptiden die geavanceerde- onderzoeksgebieden bestrijken, zoals neurowetenschappen, oncologie, cardiovasculaire en immunologie.
Meer dan 158 peptiden voor cosmetisch gebruik, voor functionele toepassingen zoals anti-veroudering, anti-allergie, hydratatie, bleken en haargroei.
We hebben de peptideprojecten van het GSK R&D-centrum, dat tot de top 10 farmaceutische bedrijven ter wereld behoort, bediend, evenals de peptideprojecten van opkomende biotechbedrijven.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) aan de Shanghai Jiaotong Universiteit, een belangrijke universiteit in China, om wetenschappelijke doorbraken te ondersteunen.
Volledige-processervices, van ontdekking tot lancering
- CRO-service: synthese op maat, ondersteunt meer dan 200 chemische modificaties (biotine, fluorescerende labeling, polyethyleenglycolisatie, fosforylatie, glycosylatie, geniete peptiden, enz.).
- CDMO-oplossingen: bieden van procesontwikkeling en -optimalisatie tot GMP--conforme klinische monsterproductie (van pre-IND tot klinische fase III).
- CMO/API-productie: productiecapaciteit op commerciële schaal voor meer dan 10 op de markt gebrachte peptide-API's (bijv. Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix, enz.).
Superieure kwaliteit, geworteld in elke stap
- Strenge kwaliteitscontrole: CRO Peptide kan volledige karakterisering bieden door middel van massaspectrometrie (MS), hoge prestatie vloeistofchromatografie (HPLC) en gedetailleerde COA-rapporten.
- Testen van het peptidegehalte, peptidesequencing, oplosmiddelresiduen, endotoxinen, bacteriën en andere kwaliteitstests zijn ook beschikbaar.
- Onafhankelijke speciale faciliteiten: R&D-centrum (1200 m2), GMP-standaard CDMO-proeffabriek (4800 m2), cGMP API-fabriek (10 hectare), die professionele diensten levert voor peptideprojecten in verschillende stadia.
- Compliancesysteem: internationale ISO-certificering, documentatiesysteem in lijn met auditvereisten, ondersteuning voor wereldwijde registratie en aangifte.
- Beveiliging van de toeleveringsketen: implementatie van een inkoopstrategie met twee- bronnen en een strategische reserve van belangrijke materialen om de continuïteit van de levering te garanderen.
Overzicht van onze kerncompetenties
Servicesegment Serviceomvang Belangrijkste voordelen
Aangepaste peptide CRO 2-189 aminozuren 200+ modificaties
- Milligrammen naar kilogram - Snelle levering: 5-15 werkdagen voor de meeste bestellingen
- Het moeilijke aanpakken: meerdere disulfidebindingen, lange hydrofobe peptiden, complexe cyclisatie
- One--modificatie: labeling, ligatie, post-translationele modificatie-nabootsing, introductie van onnatuurlijke aminozuren
Procesontwikkeling en CDMO-routeverkenning en -optimalisatie Opschalen-van gram naar kilogram
- GMP--conforme productie - Soepele technologieoverdracht: uitgebreide ervaring met de succesvolle overdracht van laboratoriumprocessen naar GMP-productie
- Robuust proces: hoge zuiverheid, stabiele opbrengst en goede reproduceerbaarheid tussen batches
- Registratieondersteuning: verstrek documentatie die voldoet aan de indieningsvereisten van de Amerikaanse FDA/Europese EMA
Commerciële API-productie cGMP-standaard, productieschaal van 100 kg
Beheer van de productlevenscyclus
- Wereldwijde logistieke ondersteuning - Volwassen proces: meer dan 10 gevalideerde processen voor op de markt gebrachte API's
- Compleet kwaliteitssysteem: wijzigingscontrole, afwijkingsbeheer, stabiliteitsstudie.
- Betrouwbare levering: speciale productielijn om een stabiele levering van gecommercialiseerde producten te garanderen
Onze faciliteiten: maatwerk voor elke fase
Productiebeelden
Zuivering
Gevriesdroogd-
Analyse en testen
Synthese
R&D-centrum
Platform voor parallelle synthese met hoge- doorvoer
Ondersteuning voor snelle prototyping en screening
Ontwikkeling en validatie van analytische methoden
GMP-piloot en klinische bevoorradingsbasis
4 onafhankelijke GMP--conforme productielijnen
Quality by Design (QbD) concept voor procesontwikkeling
Levering van materialen voor klinische onderzoeken van fase I tot en met fase III
cGMP commerciële API-productielocatie
Volledig conform de ICH-richtlijnen
Geautomatiseerde synthese op grote-schaal van vaste-fase en vloeibare-fase
Compleet kwaliteitscontrolelaboratorium en opslagsysteem
De waarde van het kiezen voor wetenschap-Peptide
Wij zijn niet alleen een peptidefabrikant, wij zijn een factor die het succes van uw project mogelijk maakt.
Samenwerkingspartner van wetenschappers
Elk project wordt geleid door een professionele projectmanager die uw R&D-doelstellingen begrijpt en deskundig advies geeft.
Transparante en efficiënte communicatie
Regelmatige projectupdates, het open delen van gegevens en snelle responsondersteuning in verschillende tijdzones.
Proactief risicobeheer
Vroegtijdige identificatie van potentiële uitdagingen voor procesversterking en ontwikkeling van strategieën om deze aan te pakken.
Solide bescherming van intellectueel eigendom
Er worden strikte vertrouwelijkheidsovereenkomsten gehandhaafd en er wordt gebruik gemaakt van veilige gegevensbeheersystemen.
Onze certificaten
Klaar om uw peptideprogramma te versnellen?
Wat je ook nodig hebt:
Hoog-zuivere, onderzoeks-peptiden met complexe modificaties
Procesontwikkelingsdiensten voor nieuwe kandidaat-geneesmiddelen
GMP-conforme productie van medicijnen voor klinische onderzoeken
Betrouwbare commerciële levering van op de markt gebrachte peptide-API's
Wij hebben de expertise en capaciteit om dit te realiseren.